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武漢中有藥業有限公司
 
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核心能力

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  • 分類:關于我們
  • 發布時間:2018-01-09 00:00:00
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概要:
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詳情

核心能力

 

  武漢中有藥業人才結構優異,有專業化的CGMP生產質量體系團隊以及不斷壯大的仿制藥研發團隊。其中,仿制藥研發團隊包含合成、制劑、分析、發酵、法規注冊等,團隊內有來至海內外的高級人才做技術支持,下有博士2名,碩士14人,其余以本科生為主。企業每年從各大院校招收優秀畢業生加盟,從國內外各大名企挖掘資深老師培育,在完備的培訓體系下將涌現出一批批適合公司發展壯大的研發團隊。除此之外,為不斷提升人才團隊的競爭力,公司積極為人才創造培訓平臺,開展醫藥法規、仿制藥的開發、創新藥的開發等培訓,內訓、外訓不斷的同時,內部每年還會選拔優秀人才參加國內外知名高校的深造課程,如北京大學“國際藥物工程管理碩士學位等。

 

核心能力

 

  科技成果的積累離不開科研體系的不斷完善,公司2004年與上海醫藥工業研究院成立了聯合實驗室,2007年與華中科技大學同濟藥學院建立了聯合實驗室,現逐步培育自己的研發力量,構建了從小試、中試到生產的全套研發系統。中有藥業目前開展仿制藥原料和制劑的開發,具備多樣化的產品開發能力,如原料藥的研發、發酵產品的研發生產、藥用輔料的開發、注射液等各類制劑產品的研發。在開展研發的同時,公司也獲得了甲磺酸法舒地爾、索法酮等GMP證書,并實現生產銷售,將科技成果成功轉化成企業發展的翅膀。

 

核心能力

 

  公司在心腦血管類、消化類、精神類及抗腫瘤藥物領域已按國際標準完成了多項API的創新技術研究,力爭在未來5年內,實現10個自主知識產權創新藥的臨床前研究,20-24個新的仿制藥項目研究,儲備6-10個候選化合物,申報cFDA IND 6-7個,FDA IND 2-3個,3-5個品種進入臨床研究階段,2-3個品種開展市場推廣。中有仿制藥目前在研產品10個,其中3個已報DMF,明年起將陸續完成研究開發工作,進行各產品的臨床研究和CFDA申報。

 

核心能力

 

  與研發配套的武漢中有藥業為藥用原料藥生產基地,目前引進了大批國內外高素質人才,采用國際一流的生產設備,配套全自動污水處理和環境監控設施,已建成符合EHS要求、美國FDA認證和國際cGMP認證的出口導向型高端藥用原料生產基地,該基地已成功實現出口。
  與研發配套的制劑生產基地一期工程2006年通過國家GMP認證并順利投產,一期廠房擁有藥用原料、口服固體制劑和注射劑GMP認證車間和多功能中試基地,具備完善的中試放大和產業化生產條件,正在進行cGMP和FDA認證;二期廠房即將完成建設,擬采用國際一流的生產設備,建成符合美國FDA認證和歐盟CGMP認證的藥品生產基地。
 
核心能力
 
  我公司是一家集研發、生產、銷售于一體的高新技術企業,公司秉承”為人類健康提供高品質的專業化產品和服務“的經營理念,以臨床重大需求為研發目標,重點開展治療心腦血管系統、消化系統、感染性、代謝性等疾病的創新和仿制藥物研發。武漢中有在承接的創新產品CMC研究以及仿制藥的產品開發中,在工藝和質量上不遺余力,以ICH指導原則為基本要求,將產品開發打造成同產品質量最優良,標準最優越的國際化產品。

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